Filsuvez® Улуу Британияда DEB жана JEB үчүн биринчи дары дарылоо катары бекитилген

Amryt Pharma тарабынан дистрофиялык EB (DEB) жана туташтырылган EB (JEB) менен байланышкан жарым-жартылай жоон жараларды айыктыруу үчүн дарылоо катары иштелип чыккан Filsuvez® гели эми Улуу Британияда колдонууга уруксат берилгендигин укканыбызга кубанычтабыз. Саламаттыкты сактоо жана мыктылык боюнча улуттук институт (NICE).

Бул өткөн жылы Медициналык Саламаттыкты сактоо жана Продукцияларды Жөнгө салуу Агенттиги (MHRA) тарабынан Filsuvez®ну Улуу Британияда колдонууга уруксат бергенден кийин келип чыгат жана Улуу Британия Филсувез®ну дүйнөдөгү биринчи өлкө болуп калат дегенди билдирет. DEB жана JEB менен ооругандар үчүн дары-дармек менен дарылоо бекитилген.

NICE жактыргандан кийин, Filsuvez® 6-жылдын аягына чейин улуттук NHS EB адистик борборлору аркылуу Улуу Британиянын DEB жана JEB бейтаптары үчүн 2023 айдан ашык рецепт боюнча жеткиликтүү болот деп күтсөк болот.

Filsuvez® үчүн NICE жактыруусун ийгиликтүү камсыз кылганы үчүн Амрит Фармага куттуктообузду жана ыраазычылык билдиргибиз келет. Биз ошондой эле NICE тиркемесин колдоо үчүн EB коомчулугунун атынан күчтүү чыдамкай көрсөтмөлөрдү берген DEBRA мүчөлөрүнө ыраазычылык билдиргибиз келет.

DEBRA бир жыл бою NICE бекитүү процессинде Amryt Pharma компаниясын пациенттин үнүн киргизүү менен колдоду, биз ошондой эле DEB жана JEB менен ооруган бейтаптар үчүн кароочу талаптары жөнүндө көбүрөөк маалымат чогултуу үчүн онлайн сурамжылоого мүчөлөрдү белгиледик.

Кабарга комментарий берип жатып, DEBRA UK компаниясынын башкы директору Тони Бирн мындай деди:

"Бул абдан позитивдүү жаңылык, ЭБнын бардык түрлөрү менен жашаган адамдар алардын симптомдоруна оң таасирин тийгизе турган жана жашоонун жалпы сапатын жакшырта турган дарылоого абдан муктаж, ошондуктан DEB жана JEB менен ооруган бейтаптар үчүн биринчи бекитилген дары-дармек менен дарылоонун башталышы абдан кубаттайт. жылдын аягына чейин Улуу Британияда бейтаптарга белгиленген. EB коомчулугунун атынан Amryt Pharma жана NICE компаниясына бул жактырууга көмөк көрсөткөндүгү үчүн жана өтүнмөнү колдогон бардык мүчөлөрүбүзгө ыраазычылык билдиргим келет. ЭБнын бардык түрлөрү үчүн бекитилген дары-дармектерди дарылоону камсыз кылуу үчүн дагы көп иш бар, бирок бул келечектүү биринчи кадам. Бул бүгүнкү күндө DEB жана JEB менен ооруган бейтаптар үчүн үмүт берет жана EB коомчулуктун кеңири катмары үчүн келечектеги дарыларды дарылоо үчүн катализатор болот деп үмүттөнөбүз.